重慶市建成醫(yī)療器械質量與安全控制工程中心

　　近日，由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設的“重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程技術研究中心”順利通過專家驗收。

　　該中心于2010年批準建設，重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產品質量標準體系建設四個方面研究。建設三年來，該中心先后承擔國家及省部級科技項目14項，參與顱腦手術動力裝置、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計，指導企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個，協(xié)助企業(yè)修訂產品注冊標準200余個。建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品質量標準研究、醫(yī)療器械產品不良事件預警和信息發(fā)布共享四大技術服務平臺，完善了技術支撐體系，可檢測參數(shù)由建設前的199個產品345個參數(shù)，擴大到目前的448個產品1012個參數(shù)。常規(guī)產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%，提升到目前的95%。

　　該中心的建成，全面提升了重慶市醫(yī)療器械質量檢測與安全控制能力，為“十二五”期間醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展提供了強有力的科技支撐