Basel的羅氏最近利用一個400升的連續(xù)傳送裝置和全新設(shè)計的研磨區(qū)建立了一個多功能工廠,可以進(jìn)行強(qiáng)效物質(zhì)的處理。 配料的生產(chǎn)由Simatic PCS 7和Simatic Batch進(jìn)行控制。Siemens解決方案合作伙伴Controlmatic GmbH使用羅氏模塊技術(shù)實施了該項軟件工程。
  
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技術(shù)頻道

高效模塊化:在F. Hoffmann-La 羅氏總部的Sim

  Basel的羅氏最近利用一個400升的連續(xù)傳送裝置和全新設(shè)計的研磨區(qū)建立了一個多功能工廠,可以進(jìn)行強(qiáng)效物質(zhì)的處理。 配料的生產(chǎn)由Simatic PCS 7和Simatic Batch進(jìn)行控制。Siemens解決方案合作伙伴Controlmatic GmbH使用羅氏模塊技術(shù)實施了該項軟件工程。
  
  新的多功能工廠用于創(chuàng)新的、強(qiáng)效活性藥物成分的開發(fā)、測試和生產(chǎn)。為了安全地處理這些原料并防止污染,400升的連續(xù)傳送裝置和研磨區(qū)都進(jìn)行了封閉,而且各自配備了新型的通風(fēng)系統(tǒng)。該項目還包括大量結(jié)構(gòu)性工作。此外還修建了為建筑群東側(cè)的新單元提供氣體、固體處理、電源、溶劑、新鮮水和廢水的公用系統(tǒng)。
  可靠的組合:Simatic PCS 7和技術(shù)高超的合作伙伴
  
  在對多種自動化解決方案進(jìn)行大量比較以后,羅氏選擇了配備登錄服務(wù)和Simatic Batch的6.1版Simatic PCS 7過程控制系統(tǒng)。在其它項目中,羅氏已經(jīng)具備了使用PCS 7的經(jīng)驗,因此可以確定Simatic PCS 7能夠滿足多功能工廠的要求。
  該系統(tǒng)的工程與Siemens解決方案合作伙伴和PCS 7專家Controlmatic公司簽約。Controlmatic曾經(jīng)在該地區(qū)使用Simatic PCS 7配備過數(shù)個大型項目,證實了在此領(lǐng)域的實力 — 這對羅氏來說是非常重要的因素。
  
  Controlmatic是一家在Vinci能源集團(tuán)的Actemium品牌旗下運營的公司,他們接手了軟件和硬件工程,并且負(fù)責(zé)必要的測試文檔例如代碼檢查、FAT計劃和報告,還有功能測試計劃,Controlmatic團(tuán)隊使用Win-Mod進(jìn)行仿真,同時連帶地與羅氏一起執(zhí)行了所有測試。該團(tuán)隊隨后將所有軟件輸入到最終系統(tǒng)中,進(jìn)行了在線測試,并且?guī)椭_氏啟動團(tuán)隊進(jìn)行了調(diào)試。
  
  早在2005年2月,Actemium就已經(jīng)通過了羅氏的審核并被批準(zhǔn)作為軟件工程服務(wù)提供商,該審核主要依據(jù)GAMP 4標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
  在B29大樓的多功能項目范圍內(nèi),大量的質(zhì)量控制生產(chǎn)線首次投入使用,進(jìn)行大范圍培訓(xùn)和內(nèi)部項目審核。
  模塊技術(shù)簡化了編程
  
  在硬件部分,羅氏的自動化解決方案由四套Simatic PCS 7自動化系統(tǒng)組成。 該系統(tǒng)服務(wù)器同時作為批處理服務(wù)器。所有四臺終端都可以用于HMI過程。一臺操作終端安裝在重要控制室內(nèi),另三臺分布在生產(chǎn)區(qū)作為本質(zhì)安全的符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的終端,使工作人員便于訪問生產(chǎn)過程中的所有信息。所有系統(tǒng)采用工業(yè)以太網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)連接。
  
  Controlmatic在過程控制系統(tǒng)的編程中采用了特別的羅氏模塊技術(shù)。在此系統(tǒng)中,典型的過程和自動化功能被組合在一個模塊中 — 例如,“配料”和“加熱/制冷”。該模塊作為封裝的功能單元創(chuàng)建,可以輕易地復(fù)制或重用。多個模塊可以連接在一個過程單元中 — 例如,一臺反應(yīng)器或離心分離機(jī)還包含由一條配方或子配方通過Simatic Batch進(jìn)行控制的序列。多功能工廠由這些個體單元組成。
  
  這種模塊化構(gòu)造大大簡化了故障檢測和故障排除,因為可以直接找到出現(xiàn)問題的模塊或過程。在藥品生產(chǎn)中,該解決方案還具備特別的優(yōu)勢:舉例來說,可以預(yù)先確定單個模塊的功能。隨后的總體方案可以將這些具備一定功能的組件結(jié)合在一起,這樣就大大簡化了整個系統(tǒng)的功能審定。因為單個模塊可以多次重用,系統(tǒng)軟件可以更快也更容易地創(chuàng)建。
  擴(kuò)展測試
  
  作為第一步,項目團(tuán)隊的成員根據(jù)業(yè)主的要求更新了Simatic PCS 7組件庫。隨后他們創(chuàng)建并測試了16個標(biāo)準(zhǔn)模塊,使它們在15個過程元件中執(zhí)行了96次。Controlmatic還與工廠操作員一同對每個模塊和每個過程元件進(jìn)行了工廠驗收測試(FAT)。接著Controlmatic團(tuán)隊進(jìn)行了多功能工廠主要功能的編程并且在Simatic Batch中為整個應(yīng)用創(chuàng)建了一條測試配方,目的是以更詳盡的方式測試所有模塊和過程元件的功能性和互動性。
  
  整套控制系統(tǒng)還在德國Weil的Actemium進(jìn)行了安裝和測試,以確保在客戶廠房中的無故障調(diào)試。詳盡的測試包括了性能測試,而且還測試了響應(yīng)時間、存儲負(fù)載、圖片打開時間以及CPU之間的通訊和服務(wù)器等。在項目結(jié)束時,羅氏團(tuán)隊與整個團(tuán)隊進(jìn)行了一次項目審核,以保證未來項目可以在軟件工程階段得到優(yōu)化。
  貫穿始終的良好合作
  
  配置與調(diào)試順利地完成了,正如羅氏的 Christoph Dörr所說:“在緊張的項目進(jìn)度安排下,我們進(jìn)行了開放而且建設(shè)性的合作。項目團(tuán)隊高效地實現(xiàn)了模塊技術(shù)所提出的大量要求。”該系統(tǒng)在2006年10月及時交付到了業(yè)主手中。

  

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