中國制藥化工機械裝備行業分析及未來趨勢

山東龍興化工機械集團是一家專業生產制藥設備的供應商。改革開放為我國制藥裝備工業提供了前所未有的發展機遇。到“八五”末期，我國已可生產原料藥機械與設備、制劑設備等八大類1100多個品種規格的制藥裝備，具有20世紀80年代初以上國際水平的產品占主導地位，部分產品具有國際先進水平，產品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及醫藥廠的需求，而且出口美、日等數十個國家和地區。此時，我國制藥裝備行業的生產企業數、產品品種規格、產量均已位居世界首位，成為名副其實的制藥裝備大國。但在質量和技術上與國際先進國家和地區相比差距還很大。應該說，國家對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證制度，為制藥裝備行業發展營造了很大的發展空間。緊緊圍繞制藥工藝、制藥工程及“GMP”要求研制、開發新產品、改進新產品，滿足藥品生產企業“GMP”改造需要的重任，自然落在了制藥裝備行業的肩上。在這一時期，制藥裝備行業產品的技術水平、質量、全面符合“GMP”要求及產品品種規格等方面都有顯著提高和發展，行業整體水平又上了一個新臺階。

至目前，我國生產制藥裝備的企業已發展到800余家，產品品種規格超過3000種，據不完全統計，年產值約150億元人民幣，產品除充分滿足國內中西藥廠、動物藥廠及醫藥廠需求外，還遠銷60多個國家和地區業內有關專家分析認為，市場亟待整合和產品亟待創新是我國制藥裝備行業當前最急需破解的難題。專家指出，我國制藥裝備行業雖然取得了很大的成績，但不少企業在技術水平上基本上仍處于仿制、改進及組合階段，沒有達到創新或超過世界同類產品的水平。現階段，我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比整體上要差10年以上，造成我國制藥裝備技術水平發展緩慢的原因主要有以下我國制藥裝備業的復合人才奇缺。制藥裝備是一個特殊的專業，融制藥工藝、生物技術、化工機械、機械及制造工藝、聲學、光學、自動化控制、計算機運用等專業于一體。制藥裝備研發的思路是要把這些相關專業貫穿于整個設計過程，而現在從事于制藥裝備研發的人員能熟練兼顧其中兩三個專業的人寥寥無幾，而單一專業人才難以在研發構思中注入這些專業元素。部分制藥裝備企業競相壓價，嚴重影響行業發展。

現在部分制藥裝備企業步入競相壓價銷售的誤區，出現了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，產品利潤低導致企業資金周轉困難，更無力投入技術開發與創新，對企業、行業的技術進步健康發展不利，一些企業為了降低成本，偷工減料，低檔配置，出現了不能確保整機質量和售后服務差等弊端，降低了我國制藥裝備的國際信譽。制藥裝備工藝路線的參數設定和變化不僅直接影響藥品質量、療效，而且直接影響藥品生產企業能耗、成本、經濟效益及操作人員的健康。由于相當多的制藥裝備生產企業不具備試驗條件，尋找最佳工藝路線與高效的困難多，難度大，使得部分制藥裝備的先進性潛能不能即時有效地發揮。專家指出，“GMP”認證后，國內制藥企業數量雖然減少，但素質、生產能力和水平、產品質量都有很大提高，對制藥機械的要求也隨之提高。國內藥機企業應發揮自己的優勢，在售前售后服務方面加強力量。企業可同一些醫藥設計院、研究所合作，參與藥廠的新藥開發、工藝改進工作，通過加強對設備的定期維護和對客戶的培訓等來贏得更多的客戶。同時，企業要善于抓住市場的差異化機會，加大技術力量研制開發適合中藥制造的設備。

目前，我國的制藥裝備企業數量眾多、良莠不齊。

可以預見，隨著制藥裝備市場的逐步成熟與規范，制藥裝備行業將面臨一次大的整合。在日益激烈的市場競爭中，規模小、產品質量無比較優勢的企業將難以生存，通過兼并重組，行業中的龍頭企業將會出現，并占有相當的市場份額。誰能成為未來制藥機械行業的領軍企業？無疑是那些擁有高技術創新產品的企業。行業統計資料顯示，制藥裝備中傳統產品銷售量逐年下降，如槽形混合機、雙錐混合機等，而技術含量高的制藥機械產品銷量則穩步增長。同類產品中，自動化設備逐步替代半自動化設備，先進設備逐步替代落后設備，產品技術水平將成為決定企業市場份額的關鍵因素。

實行制藥裝備質量安全市場準入制度，是從我國的實際情況出發，為保證藥品的質量安全所采取的一項重要措施。石青解釋說，實行制藥裝備質量安全市場準入制度是提高藥品生產質量、規范制藥裝備市場，保證消費者安全健康，促進行業健康發展的需要。藥品是一種特殊商品，它性命關天，最直接地關系到全社會每個家庭，每一個消費者的身體健康和生命安全。任何一種藥品、任何一種先進的制藥工藝，都必須通過制藥裝備來實現，假如制藥裝備技術落后，質量低劣不符合“GMP” 要求，即便有先進的工藝技術、優良的生產環境、優秀的操作管理人員，優質原料也難保藥品質量安全。因此為確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經濟要求、運行有效的制藥裝備質量安全監管制度。