XHA600D醫(yī)用電子直線加速器近日通過專家鑒定
由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司研制的XHA600D醫(yī)用電子直線加速器近日通過專家鑒定。
由于這一醫(yī)用電子直線加速器加速管、治療床等采用了先進的設(shè)計，實現(xiàn)了快速精確出束及數(shù)字化控制，鑒定專家一致認為，該產(chǎn)品的研制成功，提高了國產(chǎn)醫(yī)用加速器技術(shù)水平，適應(yīng)了精確放療的需要，使我國此類產(chǎn)品在高劑量率、快速出束技術(shù)、數(shù)字化控制技術(shù)、新型結(jié)構(gòu)治療床技術(shù)等方面達到國際同類產(chǎn)品先進水平。
該產(chǎn)品是新華醫(yī)療為提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)品的檔次而研制的。它由控制臺、主機、治療床三個主要部分組成，其中主機包括機架、治療頭，以及由磁控管、微波傳輸系統(tǒng)和高效能加速管組成的加速器系統(tǒng)。
鑒定組專家在聽取了課題組的研究工作匯報，考察了現(xiàn)場和樣機，審查了相關(guān)文件后一致認為：該產(chǎn)品的加速管通過優(yōu)化腔型設(shè)計提高了主機效能，微波系統(tǒng)由于使用了相位調(diào)節(jié)技術(shù)，因而提高了最大劑量率（達到400cGy/min）傳輸效率，實現(xiàn)了快速精確出束。該產(chǎn)品的控制系統(tǒng)使用了計算機控制技術(shù)，使部件與控制臺通過通訊協(xié)議連接，實現(xiàn)了數(shù)字化控制。其新型結(jié)構(gòu)治療床由于使用了無間隙氣閥制動技術(shù)，實現(xiàn)了位置的零間隙鎖定，因而實現(xiàn)了高強度、高射線透過率。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測，XHA600D醫(yī)用電子直線加速器符合GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MeV醫(yī)用電子直線加速器專用安全要求》和GB15213-1994《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》等國家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/國XH004-2006的要求。經(jīng)臨床驗證，該產(chǎn)品符合臨床要求。
由于這一醫(yī)用電子直線加速器加速管、治療床等采用了先進的設(shè)計，實現(xiàn)了快速精確出束及數(shù)字化控制，鑒定專家一致認為，該產(chǎn)品的研制成功，提高了國產(chǎn)醫(yī)用加速器技術(shù)水平，適應(yīng)了精確放療的需要，使我國此類產(chǎn)品在高劑量率、快速出束技術(shù)、數(shù)字化控制技術(shù)、新型結(jié)構(gòu)治療床技術(shù)等方面達到國際同類產(chǎn)品先進水平。
該產(chǎn)品是新華醫(yī)療為提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)品的檔次而研制的。它由控制臺、主機、治療床三個主要部分組成，其中主機包括機架、治療頭，以及由磁控管、微波傳輸系統(tǒng)和高效能加速管組成的加速器系統(tǒng)。
鑒定組專家在聽取了課題組的研究工作匯報，考察了現(xiàn)場和樣機，審查了相關(guān)文件后一致認為：該產(chǎn)品的加速管通過優(yōu)化腔型設(shè)計提高了主機效能，微波系統(tǒng)由于使用了相位調(diào)節(jié)技術(shù)，因而提高了最大劑量率（達到400cGy/min）傳輸效率，實現(xiàn)了快速精確出束。該產(chǎn)品的控制系統(tǒng)使用了計算機控制技術(shù)，使部件與控制臺通過通訊協(xié)議連接，實現(xiàn)了數(shù)字化控制。其新型結(jié)構(gòu)治療床由于使用了無間隙氣閥制動技術(shù)，實現(xiàn)了位置的零間隙鎖定，因而實現(xiàn)了高強度、高射線透過率。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測，XHA600D醫(yī)用電子直線加速器符合GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MeV醫(yī)用電子直線加速器專用安全要求》和GB15213-1994《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》等國家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/國XH004-2006的要求。經(jīng)臨床驗證，該產(chǎn)品符合臨床要求。
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