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品牌與型號

本產(chǎn)品為GJC Instruments Ltd生產(chǎn)的GJC 5025000三點(diǎn)校準(zhǔn)法HPLC校準(zhǔn)儀器，是專為高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)流速精度驗(yàn)證與校準(zhǔn)設(shè)計的高端設(shè)備，嚴(yán)格遵循藥典（如USP、EP、ChP）建議的三點(diǎn)校準(zhǔn)法則，并強(qiáng)化穩(wěn)定性設(shè)計。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商，其產(chǎn)品以高精度、強(qiáng)魯棒性和法規(guī)符合性著稱，GJC 5025000系列通過三點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)，結(jié)合藥典適配性與長期穩(wěn)定性保障，為HPLC設(shè)備的流速控制提供可靠支持，廣泛用于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，尤其適用于需持續(xù)符合GMP和藥典規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室場景。

產(chǎn)品介紹

GJC 5025000三點(diǎn)校準(zhǔn)法HPLC校準(zhǔn)儀器采用創(chuàng)新三點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)，覆蓋藥典建議的典型流速范圍（0.1-20.0ml/min），重點(diǎn)支持0.5ml/min（低流速）、2.0ml/min（中流速）、10.0ml/min（高流速）三個關(guān)鍵流速點(diǎn)的自動校準(zhǔn)，通過精準(zhǔn)測量與智能校準(zhǔn)功能，確保HPLC系統(tǒng)的流速精度符合國際藥典標(biāo)準(zhǔn)（如USP <621>、EP 2.2.46）。設(shè)備集成高精度傳感器與穩(wěn)定性增強(qiáng)技術(shù)，可適配不同品牌HPLC泵（如Agilent、Waters、Shimadzu）的校驗(yàn)需求，尤其在制藥行業(yè)質(zhì)量控制中表現(xiàn)出色，是確保HPLC方法持續(xù)符合法規(guī)要求的核心工具。

功能特點(diǎn)

藥典三點(diǎn)校準(zhǔn)法則技術(shù)：支持藥典建議的三個關(guān)鍵流速點(diǎn)的自動校準(zhǔn)，典型點(diǎn)包括0.5ml/min（低流速）、2.0ml/min（中流速）、10.0ml/min（高流速），覆蓋HPLC分析型至小規(guī)模制備型系統(tǒng)的常用流速范圍。例如，在藥物含量測定中，驗(yàn)證2.0ml/min流速下的進(jìn)樣精度；在雜質(zhì)檢查中，確保10.0ml/min流速下的分離穩(wěn)定性，均符合USP <621>對流速偏差（≤±5%）的要求。

高精度與藥典適配性：采用科里奧利力質(zhì)量流量傳感器，流速精度達(dá)±0.5%（典型值），重復(fù)性≤0.2%，可精準(zhǔn)識別HPLC泵的流速偏差，尤其在藥典規(guī)定的介質(zhì)（如水、乙腈、磷酸鹽緩沖液）及環(huán)境溫度（15-30℃）下保持穩(wěn)定測量。例如，當(dāng)泵設(shè)定流速為10.0ml/min時，儀器可檢測實(shí)際流速是否在9.5-10.5ml/min范圍內(nèi)（符合USP <621>允許偏差）。

穩(wěn)定性增強(qiáng)設(shè)計：采用雙通道溫度補(bǔ)償與壓力穩(wěn)定技術(shù)，可在環(huán)境溫度（15-30℃）、介質(zhì)溫度（5-40℃）及壓力波動（≤8bar）下保持測量穩(wěn)定性，減少外部干擾對校準(zhǔn)結(jié)果的影響。例如，在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度波動（20-25℃）時，仍能維持±0.5%的精度，確保藥典校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的長期可靠性。

智能控制與法規(guī)符合性：配備5英寸觸控屏與上位機(jī)軟件，支持自動校準(zhǔn)流程、數(shù)據(jù)記錄（≥3000組）與導(dǎo)出（USB/藍(lán)牙），可生成符合GMP/藥典要求的校準(zhǔn)報告（含原始數(shù)據(jù)、偏差分析、校準(zhǔn)證書）。例如，用戶可通過軟件設(shè)置藥典建議的校準(zhǔn)點(diǎn)，儀器自動完成測量并生成PDF報告，便于審計追蹤與法規(guī)檢查。

兼容性與易用性：適配所有品牌HPLC泵，通過標(biāo)準(zhǔn)管路連接（1/16″或1/8″ OD）；設(shè)備重量輕（≤4kg），支持臺式或移動使用，現(xiàn)場校準(zhǔn)便捷；內(nèi)置操作指南與故障提示功能，降低操作門檻，尤其適合制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室快速完成符合藥典的校準(zhǔn)任務(wù)。

技術(shù)參數(shù)

流速參數(shù)：

量程范圍：0.1-20.0ml/min（連續(xù)可調(diào)）

精度：±0.5%（典型值），±0.7%（最大值）

重復(fù)性：≤0.2%（同一流速點(diǎn)多次測量）

分辨率：0.01ml/min

傳感器類型：科里奧利力質(zhì)量流量傳感器（首選）或熱式質(zhì)量流量傳感器（可選，符合藥典對校準(zhǔn)儀器的要求）

環(huán)境適應(yīng)性：

工作溫度：15-30℃（符合藥典對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的要求，相對濕度≤80%）

存儲溫度：-20-60℃

介質(zhì)溫度：5-40℃（兼容藥典規(guī)定的常用流動相）

氣壓范圍：80-106kPa

電氣參數(shù)：

電源：AC 100-240V（50/60Hz）

功耗：≤40W

防護(hù)等級：IP21（防觸電，符合實(shí)驗(yàn)室安全要求）

接口與通信：

流體接口：1/16″或1/8″ OD管路（配轉(zhuǎn)換接頭，適配藥典建議的管路規(guī)格）

數(shù)據(jù)接口：USB 2.0、藍(lán)牙4.2（支持無線傳輸，便于數(shù)據(jù)歸檔與共享）

應(yīng)用領(lǐng)域

制藥行業(yè)：在藥物分析、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中，校準(zhǔn)HPLC系統(tǒng)的流速精度，確保含量測定、雜質(zhì)檢查、溶出度測試等方法的準(zhǔn)確性，符合GMP及藥典要求。例如，驗(yàn)證分析型HPLC在2.0ml/min流速下的梯度洗脫精度，保障方法重現(xiàn)性；或校準(zhǔn)小規(guī)模制備型HPLC在10.0ml/min流速下的輸送穩(wěn)定性，確保生產(chǎn)一致性。

食品檢測：在食品添加劑、農(nóng)藥殘留分析中，驗(yàn)證HPLC流速穩(wěn)定性，避免因流速偏差導(dǎo)致的定量誤差，保障食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。例如，校準(zhǔn)0.5ml/min流速下的微量進(jìn)樣精度，確保低濃度添加劑的準(zhǔn)確檢測；或驗(yàn)證2.0ml/min流速下的分離效率，優(yōu)化復(fù)雜樣品基質(zhì)的分析方法。

環(huán)境監(jiān)測：在水質(zhì)、土壤中污染物（如多環(huán)芳烴、重金屬）檢測中，驗(yàn)證HPLC流速，確保痕量分析的可靠性，符合環(huán)保法規(guī)及藥典要求。例如，在中流速（2.0ml/min）下校準(zhǔn)，提升復(fù)雜環(huán)境樣品中目標(biāo)污染物的分離效果，滿足高通量檢測需求。

維護(hù)與保養(yǎng)

需定期校準(zhǔn)傳感器（每6個月），使用標(biāo)準(zhǔn)流速裝置（如活塞泵）驗(yàn)證精度，確保符合藥典要求的±5%偏差；流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化，更換損耗件（如O型圈、密封墊）；軟件需每12個月更新至最新版本，確保兼容性與功能優(yōu)化；長期停用時，需清洗管路并干燥保存，避免傳感器內(nèi)部殘留液體導(dǎo)致腐蝕；若環(huán)境溫度或介質(zhì)特性變化較大（如從水切換為乙腈），需重新校準(zhǔn)以維持精度，確保符合藥典對校準(zhǔn)條件的要求。

總結(jié)

GJC 5025000三點(diǎn)校準(zhǔn)法HPLC校準(zhǔn)儀器通過藥典三點(diǎn)校準(zhǔn)法則、高精度測量與穩(wěn)定性增強(qiáng)技術(shù)的結(jié)合，為用戶提供了符合藥典要求的HPLC流速驗(yàn)證解決方案。其適配制藥、食品、環(huán)境等多行業(yè)需求，尤其在制藥行業(yè)質(zhì)量控制中表現(xiàn)出色，是確保HPLC系統(tǒng)持續(xù)符合GMP及藥典要求、提升分析數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵工具。