GJC 5025000 HPLC IQ 安裝驗證校驗儀器
產品型號:5025000
廠商性質:供應商
公司名稱:友定貿易(上海)有限公司
地 址:上海市嘉定區澄瀏公路52號39幢2樓
聯 系 人:周凡
聯系電話:19101779280
品牌與型號
本產品為GJC Instruments Ltd生產的GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器,是專為高效液相色譜(HPLC)系統在安裝確認(IQ)階段的流速精度驗證與性能確認設計的高端設備,聚焦安裝階段的專項支持。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商,其產品以高精度、強環境適應性和法規符合性著稱,GJC 5025000系列通過專項流速測定技術與穩定性保障,為HPLC設備在安裝階段的流速確認提供可靠支持,廣泛用于制藥、食品、環境監測等領域,尤其適用于需嚴格符合GMP/ISO法規的實驗室場景。
產品介紹
GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器采用專項流速測定技術,重點支持HPLC系統在安裝后的流速精度驗證與性能確認,覆蓋0.1-20.0ml/min的寬量程流速范圍(典型值),通過精準測量與智能校準功能,確保HPLC系統的流速精度符合國際標準(如USP <621>、ISO 8655)。設備集成高精度傳感器與適應性算法,可適配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的校驗需求,尤其在需要嚴格完成安裝確認(IQ)的場景中表現出色,是實驗室HPLC設備安裝階段的核心驗證工具。
功能特點
IQ專項流速驗證與安裝確認支持:聚焦HPLC系統安裝后的流速精度驗證,支持自動校準與實時監測,覆蓋從低流速(0.1ml/min)到高流速(20.0ml/min)的典型范圍,專門為安裝確認(IQ)設計。例如,在新設備到貨后,通過該儀器驗證預設流速(如1.0ml/min、10.0ml/min)的實際精度,確保設備初始狀態符合GMP/ISO要求;或在實驗室搬遷后,確認HPLC泵的流速穩定性,保障安裝質量。
高精度與強魯棒性:采用科里奧利力質量流量傳感器,流速精度達±0.5%(典型值),重復性≤0.2%,可精準識別HPLC泵的流速偏差,即使在介質粘度變化(如水→乙腈)、環境溫度波動(15-35℃)或壓力波動(≤8bar)時仍能保持穩定測量。例如,當泵設定流速為1.0ml/min時,儀器可檢測實際流速是否在0.995-1.005ml/min范圍內,滿足USP <621>對流速偏差(≤±0.5%)的嚴格要求,確保安裝后的設備符合法規標準。
介質與環境適應性:內置自適應算法,可自動識別不同介質(如水、甲醇、磷酸鹽緩沖液)的流速特性,無需手動調整參數;采用單通道溫度補償技術,可在環境溫度(15-35℃)、介質溫度(5-45℃)及壓力波動(≤8bar)下保持測量穩定性,減少外部干擾對驗證結果的影響,確保IQ過程中數據的可靠性。
智能控制與數據管理:配備5英寸觸控屏與上位機軟件,支持自動驗證流程、數據記錄(≥3000組)與導出(USB/藍牙),可生成符合GMP/ISO要求的驗證報告(含原始數據、偏差分析)。例如,用戶可通過軟件設置多個校準點(如0.5ml/min、2.0ml/min、10.0ml/min),儀器自動完成測量并生成PDF報告,便于IQ文檔的歸檔與審計追蹤,滿足法規對安裝確認的要求。
便攜性與易用性:設備重量輕(≤4kg),支持臺式或移動使用,現場驗證便捷;內置操作指南與故障提示功能,降低操作門檻,即使非專業人員也能快速完成流速驗證任務,提升IQ效率。
技術參數
流速參數:
量程范圍:0.1-20.0ml/min(連續可調)
精度:±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重復性:≤0.2%(同一流速點多次測量)
分辨率:0.01ml/min
傳感器類型:科里奧利力質量流量傳感器(首選)或熱式質量流量傳感器(可選)
環境適應性:
工作溫度:15-35℃(相對濕度≤85%)
存儲溫度:-20-60℃
介質溫度:5-45℃(兼容常規介質)
氣壓范圍:80-106kPa
電氣參數:
電源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防護等級:IP21(防觸電)
接口與通信:
流體接口:1/16″或1/8″ OD管路(配轉換接頭)
數據接口:USB 2.0、藍牙4.2(支持無線傳輸)
應用領域
制藥行業:在HPLC設備安裝確認(IQ)階段,專項驗證流速精度與穩定性,確保設備初始狀態符合GMP要求。例如,新設備到貨后,通過該儀器確認預設流速(如1.0ml/min、10.0ml/min)的實際精度,并生成IQ報告,為后續方法驗證(OQ/PQ)提供基礎數據。
食品檢測:在實驗室擴建或設備更新時,通過該儀器完成HPLC系統的流速安裝確認,避免因流速偏差導致的定量誤差。例如,檢測低濃度食品添加劑時,確保新安裝設備的流速穩定性,保障檢測方法的準確性。
環境監測:在環境分析實驗室中,通過該儀器確認HPLC系統在安裝后的流速性能,確保設備符合環境監測標準。例如,在痕量污染物檢測中,驗證典型流速(如2.0ml/min)下的分離效率,提升監測結果的可靠性。
維護與保養
需定期校準傳感器(每6個月),使用標準流速裝置(如活塞泵)驗證精度;流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化,更換損耗件(如O型圈、密封墊);軟件需每12個月更新至最新版本,確保兼容性與功能優化;長期停用時,需清洗管路并干燥保存,避免傳感器內部殘留液體導致腐蝕;若環境溫度或介質特性變化較大(如從水切換為乙腈),需重新校準以維持精度,確保流速驗證的可靠性。
總結
GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器通過專項流速驗證、高精度測量與穩定性保障的結合,為用戶提供了HPLC系統在安裝確認(IQ)階段的核心工具。其適配制藥、食品、環境等多行業需求,尤其在需嚴格符合GMP/ISO法規的場景中表現出色,是確保HPLC設備初始狀態符合要求、保障后續分析可靠性的關鍵儀器。
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