GJC 5025000 calibrated 1.0ml/min高效液相流速PQ測定儀器
產品型號:5025000
廠商性質:供應商
公司名稱:友定貿易(上海)有限公司
地 址:上海市嘉定區澄瀏公路52號39幢2樓
聯 系 人:周凡
聯系電話:19101779280
品牌與型號
本產品為GJC Instruments Ltd生產的GJC 5025000高效液相流速PQ測定儀器,是專為HPLC系統在1.0ml/min關鍵流速下的性能確認(PQ)與精度驗證設計的高端設備,聚焦單點流速的專項支持。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商,其產品以高精度、強環境適應性和專項適配性著稱,GJC 5025000系列通過專項流速測定技術,結合穩定性保障,為HPLC設備在性能確認階段的流速驗證提供可靠支持,廣泛用于制藥、食品、環境監測等領域,尤其適用于需嚴格符合GMP/ISO法規的實驗室場景。
產品介紹
GJC 5025000高效液相流速PQ測定儀器采用專項流速測定技術,重點支持1.0ml/min流速點的精準測量與性能確認,覆蓋HPLC分析型系統的常用流速范圍(0.1-20.0ml/min),通過高精度傳感器與智能算法,確保該流速下的流速精度符合國際標準(如USP <621>、ISO 8655)。設備集成科里奧利力質量流量傳感器,可適配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的流速驗證需求,尤其在藥物分析、食品檢測等需嚴格把控1.0ml/min流速精度的場景中表現出色,是實驗室HPLC設備性能確認(PQ)的核心工具。
功能特點
1.0ml/min專項流速測定與PQ支持:聚焦1.0ml/min流速點的精準測量,支持自動校準與實時監測,覆蓋HPLC分析型系統的關鍵流速需求,專門為性能確認(PQ)設計。例如,在設備完成安裝確認(IQ)和運行確認(OQ)后,通過該儀器驗證1.0ml/min流速在實際樣品分析中的穩定性,確保設備性能符合生產要求;或在方法驗證時,確認該流速下的分離效率,保障分析方法的重現性。
高精度與強魯棒性:采用科里奧利力質量流量傳感器,1.0ml/min流速下的精度達±0.5%(典型值),重復性≤0.2%,可精準識別HPLC泵的流速偏差,即使在介質粘度變化(如水→乙腈)、環境溫度波動(15-35℃)或壓力波動(≤8bar)時仍能保持穩定測量。例如,當泵設定流速為1.0ml/min時,儀器可檢測實際流速是否在0.995-1.005ml/min范圍內,滿足USP <621>對流速偏差(≤±0.5%)的嚴格要求,確保PQ過程中數據的可靠性。
實際樣品測試與穩定性驗證:支持長時間連續測定(如24小時穩定性測試),可模擬實際生產中的持續運行條件,驗證1.0ml/min流速在長時間使用下的穩定性。例如,在藥品批次放行檢測中,通過該儀器確認設備在連續運行時的流速波動,確保分析結果的一致性。
介質與環境適應性:內置自適應算法,可自動識別不同介質(如水、甲醇、磷酸鹽緩沖液)的流速特性,無需手動調整參數;采用單通道溫度補償技術,可在環境溫度(15-35℃)、介質溫度(5-45℃)及壓力波動(≤8bar)下保持測量穩定性,減少外部干擾對測定結果的影響,確保PQ過程中數據的可靠性。
智能控制與數據管理:配備5英寸觸控屏與上位機軟件,支持自動測定流程、數據記錄(≥3000組)與導出(USB/藍牙),可生成符合GMP/ISO要求的測定報告(含原始數據、偏差分析)。例如,用戶可通過軟件設置1.0ml/min測定點,儀器自動完成測量并生成PDF報告,便于PQ文檔的歸檔與審計追蹤,滿足法規對性能確認的要求。
便攜性與易用性:設備重量輕(≤4kg),支持臺式或移動使用,現場測定便捷;內置操作指南與故障提示功能,降低操作門檻,即使非專業人員也能快速完成1.0ml/min流速的驗證任務,提升PQ效率。
技術參數
流速參數:
量程范圍:0.1-20.0ml/min(連續可調,重點支持1.0ml/min)
精度(1.0ml/min):±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重復性(1.0ml/min):≤0.2%(同一流速點多次測量)
分辨率:0.01ml/min
傳感器類型:科里奧利力質量流量傳感器(首選)或熱式質量流量傳感器(可選)
環境適應性:
工作溫度:15-35℃(相對濕度≤85%)
存儲溫度:-20-60℃
介質溫度:5-45℃(兼容常規介質)
氣壓范圍:80-106kPa
電氣參數:
電源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防護等級:IP21(防觸電)
接口與通信:
流體接口:1/16″或1/8″ OD管路(配轉換接頭)
數據接口:USB 2.0、藍牙4.2(支持無線傳輸)
應用領域
制藥行業:在HPLC設備性能確認(PQ)階段,專項驗證1.0ml/min流速下的精度與穩定性,確保設備在實際生產中的性能符合GMP要求。例如,在藥品批次放行檢測中,通過該儀器確認1.0ml/min流速下的分離效率,保障分析方法的重現性;或在新方法轉移時,驗證設備在該流速下的長期穩定性,確保生產一致性。
食品檢測:在實驗室方法驗證階段,通過該儀器完成1.0ml/min流速的性能確認,避免因流速偏差導致的定量誤差。例如,檢測低濃度食品添加劑時,確保設備在連續運行中的流速穩定性,保障檢測結果的準確性。
環境監測:在環境分析實驗室中,通過該儀器確認HPLC系統在1.0ml/min流速下的實際樣品分析能力,確保設備性能符合環境監測標準。例如,在痕量污染物檢測中,驗證該流速下的分離效率與數據重現性,提升監測結果的可靠性。
維護與保養
需定期校準傳感器(每6個月),使用標準流速裝置(如活塞泵)驗證1.0ml/min流速的精度;流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化,更換損耗件(如O型圈、密封墊);軟件需每12個月更新至最新版本,確保兼容性與功能優化;長期停用時,需清洗管路并干燥保存,避免傳感器內部殘留液體導致腐蝕;若環境溫度或介質特性變化較大(如從水切換為乙腈),需重新校準以維持精度,確保1.0ml/min流速測定的可靠性。
總結
GJC 5025000高效液相流速PQ測定儀器通過專項1.0ml/min流速測定、高精度測量與穩定性保障的結合,為用戶提供了HPLC系統在性能確認(PQ)階段的關鍵工具。其適配制藥、食品、環境等多行業需求,尤其在需嚴格符合GMP/ISO法規的場景中表現出色,是確保HPLC設備在實際生產中性能可靠、保障分析結果準確性的核心儀器。
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