品牌與型號
本產(chǎn)品為GJC Instruments Ltd生產(chǎn)的GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗(yàn)證校驗(yàn)儀器，是專為高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)在性能確認(rèn)（PQ）階段的流速精度驗(yàn)證與性能評估設(shè)計(jì)的高端設(shè)備，聚焦設(shè)備實(shí)際運(yùn)行中的流速穩(wěn)定性與可靠性驗(yàn)證。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商，其產(chǎn)品以高精度、強(qiáng)環(huán)境適應(yīng)性和法規(guī)符合性著稱，GJC 5025000系列通過專項(xiàng)流速測定技術(shù)與穩(wěn)定性保障，為HPLC設(shè)備在性能確認(rèn)階段的流速驗(yàn)證提供可靠支持，廣泛用于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，尤其適用于需嚴(yán)格符合GMP/ISO法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室場景。

產(chǎn)品介紹
GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗(yàn)證校驗(yàn)儀器采用專項(xiàng)流速測定技術(shù)，重點(diǎn)支持HPLC系統(tǒng)在性能確認(rèn)階段的流速精度驗(yàn)證與穩(wěn)定性評估，覆蓋0.1-20.0ml/min的寬量程流速范圍（典型值），通過高精度傳感器與智能算法，確保設(shè)備在實(shí)際運(yùn)行中的流速精度符合國際標(biāo)準(zhǔn)（如USP <621>、ISO 8655）。設(shè)備集成科里奧利力質(zhì)量流量傳感器，可適配不同品牌HPLC泵（如Agilent、Waters、Shimadzu）的校驗(yàn)需求，尤其在需要驗(yàn)證設(shè)備長期性能穩(wěn)定性的場景中表現(xiàn)出色，是實(shí)驗(yàn)室HPLC設(shè)備性能確認(rèn)（PQ）的核心工具。

功能特點(diǎn)
PQ專項(xiàng)流速驗(yàn)證與性能確認(rèn)支持：聚焦HPLC系統(tǒng)性能確認(rèn)階段的流速精度驗(yàn)證，支持自動校準(zhǔn)與實(shí)時監(jiān)測，覆蓋從低流速（0.1ml/min）到高流速（20.0ml/min）的典型范圍，專門為性能確認(rèn)（PQ）設(shè)計(jì)。例如，在設(shè)備完成安裝確認(rèn)（IQ）和運(yùn)行確認(rèn)（OQ）后，通過該儀器驗(yàn)證1.0ml/min、10.0ml/min等關(guān)鍵流速在實(shí)際樣品分析中的穩(wěn)定性，確保設(shè)備性能符合生產(chǎn)要求；或在方法驗(yàn)證時，確認(rèn)設(shè)備在連續(xù)運(yùn)行中的流速波動，保障分析方法的重現(xiàn)性。

高精度與強(qiáng)魯棒性：采用科里奧利力質(zhì)量流量傳感器，流速精度達(dá)±0.5%（典型值），重復(fù)性≤0.2%，可精準(zhǔn)識別HPLC泵的流速偏差，即使在介質(zhì)粘度變化（如水→乙腈）、環(huán)境溫度波動（15-35℃）或壓力波動（≤8bar）時仍能保持穩(wěn)定測量。例如，當(dāng)泵設(shè)定流速為1.0ml/min時，儀器可檢測實(shí)際流速是否在0.995-1.005ml/min范圍內(nèi)，滿足USP <621>對流速偏差（≤±0.5%）的嚴(yán)格要求，確保PQ過程中數(shù)據(jù)的可靠性。

實(shí)際樣品測試與長時間穩(wěn)定性驗(yàn)證：支持長時間連續(xù)測定（如24小時或更久），可模擬實(shí)際生產(chǎn)中的持續(xù)運(yùn)行條件，驗(yàn)證關(guān)鍵流速（如1.0ml/min、10.0ml/min）在長時間使用下的穩(wěn)定性。例如，在藥品批次放行檢測中，通過該儀器確認(rèn)設(shè)備在連續(xù)運(yùn)行時的流速波動，確保分析結(jié)果的一致性；或在環(huán)境監(jiān)測中，驗(yàn)證設(shè)備在長時間分離復(fù)雜樣品時的流速可靠性，提升數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。

介質(zhì)與環(huán)境適應(yīng)性：內(nèi)置自適應(yīng)算法，可自動識別不同介質(zhì)（如水、甲醇、磷酸鹽緩沖液）的流速特性，無需手動調(diào)整參數(shù)；采用單通道溫度補(bǔ)償技術(shù)，可在環(huán)境溫度（15-35℃）、介質(zhì)溫度（5-45℃）及壓力波動（≤8bar）下保持測量穩(wěn)定性，減少外部干擾對驗(yàn)證結(jié)果的影響，確保PQ過程中數(shù)據(jù)的可靠性。

智能控制與數(shù)據(jù)管理：配備5英寸觸控屏與上位機(jī)軟件，支持自動驗(yàn)證流程、數(shù)據(jù)記錄（≥3000組）與導(dǎo)出（USB/藍(lán)牙），可生成符合GMP/ISO要求的驗(yàn)證報告（含原始數(shù)據(jù)、偏差分析）。例如，用戶可通過軟件設(shè)置多個校準(zhǔn)點(diǎn)（如0.5ml/min、2.0ml/min、10.0ml/min），儀器自動完成測量并生成PDF報告，便于PQ文檔的歸檔與審計(jì)追蹤，滿足法規(guī)對性能確認(rèn)的要求。

便攜性與易用性：設(shè)備重量輕（≤4kg），支持臺式或移動使用，現(xiàn)場驗(yàn)證便捷；內(nèi)置操作指南與故障提示功能，降低操作門檻，即使非專業(yè)人員也能快速完成流速驗(yàn)證任務(wù)，提升PQ效率。

技術(shù)參數(shù)
流速參數(shù)：
量程范圍：0.1-20.0ml/min（連續(xù)可調(diào)）
精度：±0.5%（典型值），±0.7%（最大值）
重復(fù)性：≤0.2%（同一流速點(diǎn)多次測量）
分辨率：0.01ml/min
傳感器類型：科里奧利力質(zhì)量流量傳感器（首選）或熱式質(zhì)量流量傳感器（可選）
環(huán)境適應(yīng)性：
工作溫度：15-35℃（相對濕度≤85%）
存儲溫度：-20-60℃
介質(zhì)溫度：5-45℃（兼容常規(guī)介質(zhì)）
氣壓范圍：80-106kPa
電氣參數(shù)：
電源：AC 100-240V（50/60Hz）
功耗：≤40W
防護(hù)等級：IP21（防觸電）
接口與通信：
流體接口：1/16″或1/8″ OD管路（配轉(zhuǎn)換接頭）
數(shù)據(jù)接口：USB 2.0、藍(lán)牙4.2（支持無線傳輸）
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè)：在HPLC設(shè)備性能確認(rèn)（PQ）階段，專項(xiàng)驗(yàn)證流速精度與長期穩(wěn)定性，確保設(shè)備在實(shí)際生產(chǎn)中的性能符合GMP要求。例如，在藥品批次放行檢測中，通過該儀器確認(rèn)1.0ml/min流速下的分離效率，保障分析方法的重現(xiàn)性；或在新方法轉(zhuǎn)移時，驗(yàn)證設(shè)備在10.0ml/min流速下的連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定性，確保生產(chǎn)一致性。

食品檢測：在實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證階段，通過該儀器完成HPLC系統(tǒng)的流速性能確認(rèn)，避免因流速偏差導(dǎo)致的定量誤差。例如，檢測低濃度食品添加劑時，確保設(shè)備在連續(xù)運(yùn)行中的流速穩(wěn)定性，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；或在復(fù)雜食品基質(zhì)分析中，驗(yàn)證設(shè)備在2.0ml/min流速下的分離可靠性，提升方法適用性。

環(huán)境監(jiān)測：在環(huán)境分析實(shí)驗(yàn)室中，通過該儀器確認(rèn)HPLC系統(tǒng)在性能確認(rèn)階段的流速精度與穩(wěn)定性，確保設(shè)備符合環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。例如，在痕量污染物檢測中，驗(yàn)證典型流速（如5.0ml/min）下的分離效率與數(shù)據(jù)重現(xiàn)性，提升監(jiān)測結(jié)果的可靠性。

維護(hù)與保養(yǎng)
需定期校準(zhǔn)傳感器（每6個月），使用標(biāo)準(zhǔn)流速裝置（如活塞泵）驗(yàn)證精度；流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化，更換損耗件（如O型圈、密封墊）；軟件需每12個月更新至最新版本，確保兼容性與功能優(yōu)化；長期停用時，需清洗管路并干燥保存，避免傳感器內(nèi)部殘留液體導(dǎo)致腐蝕；若環(huán)境溫度或介質(zhì)特性變化較大（如從水切換為乙腈），需重新校準(zhǔn)以維持精度，確保流速驗(yàn)證的可靠性。

總結(jié)
GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗(yàn)證校驗(yàn)儀器通過專項(xiàng)流速驗(yàn)證、高精度測量與穩(wěn)定性保障的結(jié)合，為用戶提供了HPLC系統(tǒng)在性能確認(rèn)（PQ）階段的核心工具。其適配制藥、食品、環(huán)境等多行業(yè)需求，尤其在需嚴(yán)格符合GMP/ISO法規(guī)的場景中表現(xiàn)出色，是確保HPLC設(shè)備在實(shí)際生產(chǎn)中性能可靠、保障分析結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵儀器。

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